Artikel 68/1

§1. In dit artikel wordt verder verstaan onder:

1. 1°aangewezen arts: de arts die door de deelnemer aangewezen is als arts die gecontacteerd mag worden in het kader van het bevolkingsonderzoek naar kanker en met wie de resultaten van het bevolkingsonderzoek naar kanker van de deelnemer gedeeld kunnen worden;
2. 2°bloedverwant: een ouder, broer, zus of kind van een deelnemer;
3. 3°bevolkingsonderzoek naar kanker: een bevolkingsonderzoek naar kanker dat georganiseerd wordt op initiatief van de Vlaamse Regering als vermeld in artikel 31, §1;
4. 4°deelnemer: een persoon die deelneemt aan een bevolkingsonderzoek naar kanker;
5. 5°doorverwijzende arts: de arts die de deelnemer heeft doorverwezen naar het bevolkingsonderzoek naar kanker;
6. 6°GMD-houdende arts: de arts die het globaal medisch dossier van de deelnemer bijhoudt;
7. 7°in situ kanker: een tumor die niet is uitgezaaid of doorgebroken naar het omliggende weefsel;
8. 8°intervalkanker: een kanker die gevonden wordt tussen twee opeenvolgende screeningsonderzoeken, het kan gaan om een in situ kanker of een invasieve kanker;
9. 9°invasieve kanker: een tumor die in de omliggende weefsels is doorgedrongen;
10. 10°organisatie die op basis van een overeenkomst een bevolkingsonderzoek naar kanker organiseert: een organisatie die op basis van een overeenkomst in opdracht van de Vlaamse overheid organisatorische taken vervult in het kader van een Vlaams bevolkingsonderzoek naar kanker;
11. 11°persoon die de screening uitvoert: iedere persoon, met uitzondering van de deelnemer, die in het kader van het bevolkingsonderzoek naar kanker stalen of beelden afneemt of analyseert;
12. 12°screening: elk onderzoek naar een ziekte of aandoening of naar risicofacto-ren, voorstadia of verwikkelingen ervan, bij een of meer personen, dat niet wordt uitgevoerd naar aanleiding van gezondheidsklachten die uit eigen beweging geformuleerd zijn en die verband houden met de opgespoorde ziekte of aandoening of de risicofactoren, voorstadia of verwikkelingen ervan;
13. 13°volledige doelgroep: de personen die op basis van criteria in aanmerking kunnen komen om deel te nemen aan het bevolkingsonderzoek naar kanker.

De Vlaamse Regering kan de criteria, vermeld in het eerste lid, 13°, bepalen.

De Vlaamse Regering kan uitsluitingscriteria bepalen op basis waarvan personen die deel uitmaken van de volledige doelgroep, toch niet kunnen deelnemen aan het bevolkingsonderzoek naar kanker.

Personen die deel uitmaken van de volledige doelgroep, die niet actief uitgenodigd zijn om deel te nemen aan het bevolkingsonderzoek naar kanker, maar die niet uitgesloten worden op basis van de uitsluitingscriteria, vermeld in het derde lid, kunnen deelnemen aan het bevolkingsonderzoek naar kanker.

§2. Met het oog op de uitvoering en de evaluatie van de bevolkingsonderzoeken naar kanker kunnen de administratie, een organisatie die op basis van een overeenkomst een bevolkingsonderzoek naar kanker organiseert, of personen die de screening uitvoeren, persoonsgegevens verwerken van de volgende personen:

1. 1°personen die deel uitmaken van de volledige doelgroep en personen die binnen een jaar deel uit zullen maken van de volledige doelgroep;
2. 2°deelnemers.

De Vlaamse Gemeenschap of de organisatie die op basis van een overeenkomst de bevolkingsonderzoeken naar kanker organiseert, stelt een registratiesysteem ter beschikking om het bevolkingsonderzoek, vermeld in het eerste lid, uit te voeren en te evalueren.

§3. Met het oog op de selectie en uitnodiging van personen voor deelname aan een bevolkingsonderzoek naar kanker kunnen de volgende gegevens verwerkt worden van personen uit de volledige doelgroep en van personen die binnen een jaar deel uit zullen maken van de volledige doelgroep:

1. 1°de persoonsgegevens om de persoon te identificeren, waaronder het rijksregisternummer of het identificatienummer van de Kruispuntbank, vermeld in artikel 8 van de wet van 15 januari 1990 houdende oprichting en organisatie van een Kruispuntbank van de sociale zekerheid;
2. 2°de naam en voornaam;
3. 3°de geboortedatum;
4. 4°het geslacht;
5. 5°in voorkomend geval, de overlijdensdatum;
6. 6°de volgende gegevens over eerdere uitnodigingen voor het bevolkingsonderzoek naar kanker en de eerdere deelnames aan het bevolkingsonderzoek naar kanker:
7. a)de eerdere datums van uitnodiging voor het bevolkingsonderzoek naar kanker;
8. b)de eerdere datums van deelname aan het bevolkingsonderzoek naar kanker;
9. c)in voorkomend geval, de eerdere weigeringen om deel te nemen aan het bevolkingsonderzoek naar kanker;
10. d)de datum en het type screeningsonderzoeken en de resultaten van screeningsonderzoeken die uitgevoerd zijn bij de persoon die deel uitmaakt van de volledige doelgroep, die een impact hebben op het screeningsinterval;
11. e)in voorkomend geval, de opvolging die geboden is na een voorafgaand afwijkend screeningsresultaat;
12. 7°de datum en het type van immunisaties die toegediend zijn aan de persoon die deel uitmaakt van de volledige doelgroep, die een impact hebben op het screeningsinterval;
13. 8°de datum en het type van relevante onderzoeken en behandelingen die de persoon die deel uitmaakt van de volledige doelgroep, heeft ondergaan buiten het bevolkingsonderzoek naar kanker, die impact hebben op het screeningsinterval, en relevante medische diagnoses die betrekking hebben op de aandoening waarop binnen het bevolkingsonderzoek naar kanker in kwestie gescreend wordt;
14. 9°de volgende contactgegevens:
15. a)de hoofdverblijfplaats;
16. b)het e-mailadres;
17. c)het gsm- of telefoonnummer;
18. d)de gegevens die noodzakelijk zijn om de persoon te contacteren via de eBox, vermeld in artikel 2, 3°, van de wet van 27 februari 2019 inzake de elektronische uitwisseling van berichten via de eBox;
19. 10°de volgende gegevens van de GMD-houdende arts, de doorverwijzende arts of de aangewezen arts:
20. a)naam en voornaam;
21. b)het adres;
22. c)het RIZIV-nummer;
23. 11°als dat van toepassing is, de datum en locatie van uitnodiging.

De administratie of de organisatie die het bevolkingsonderzoek naar kanker organiseert, neemt organisatorische en technische maatregelen om de toegang tot de gegevens, vermeld in het eerste lid, 8°, van de administratie en van de organisatie die het bevolkingsonderzoek naar kanker uitvoert, te beperken zodat ze alleen het resultaat kunnen zien van de selectie die uitgevoerd is op basis van die gegevens.

De gegevens, vermeld in het eerste lid, 8°, worden voor het doeleinde, vermeld in het eerste lid, niet geregistreerd in het registratiesysteem, vermeld in paragraaf 2, tweede lid.

Personen kunnen verzoeken om niet uitgenodigd te worden in het kader van een of verschillende bevolkingsonderzoeken naar kanker. In dat geval wordt naast de gegevens, vermeld in het eerste lid, het verzoek om niet uitgenodigd te worden en de vermelding voor welk bevolkingsonderzoek verwerkt.

§4. Met het oog op de uitvoering van de screening van de deelnemer en de interpretatie van het resultaat van de screening kunnen de volgende persoonsgegevens verwerkt worden van de deelnemers:

1. 1°de persoonsgegevens om de persoon te identificeren, waaronder het rijksregisternummer of het identificatienummer van de Kruispuntbank, vermeld in artikel 8 van de wet van 15 januari 1990 houdende oprichting en organisatie van een Kruispuntbank van de sociale zekerheid;
2. 2°de naam en voornaam;
3. 3°de geboortedatum;
4. 4°het geslacht;
5. 5°de hoofdverblijfplaats;
6. 6°in voorkomend geval, de datum van overlijden;
7. 7°gegevens over het geplande screeningsmoment;
8. 8°resultaten van de bevragingen van de deelnemer over:
9. a)relevante antecedenten bij de deelnemer;
10. b)of er bij een bloedverwant van de deelnemer kennis is of was van een kankerdiagnose voor de kanker waarop gescreend wordt. Van deze bloedverwant worden geen identiteits- of contactgegevens of andere per-soonsgegevens geregistreerd, behalve het gegeven dat bij een bloedver-want kennis is of was van de betreffende kanker;
11. 9°medicatiegebruik dat relevant is voor de interpretatie van het screeningsresul-taat in het kader van het bevolkingsonderzoek naar kanker;
12. 10°de volgende immunisatiegegevens:
13. a)de datums van immunisatie;
14. b)de immunisatiestatus tegen de kanker waarop gescreend wordt;
15. c)het soort preventief geneesmiddel dat is toegediend;
16. 11°de volgende relevante gegevens over alle screeningsonderzoeken die uitgevoerd zijn en worden bij de deelnemer:
17. a)de datum van de screening;
18. b)de locatie van de screening;
19. c)het resultaat van de screening;
20. d)in voorkomend geval door wie de screening is uitgevoerd. De volgende persoonsgegevens kunnen verwerkt worden van de persoon die de screening heeft uitgevoerd:
21. 1)naam en voornaam;
22. 2)het RIZIV-nummer;
23. 3)de volgende contactgegevens:
24. i)het adres;

ii) het telefoonnummer;

iii) het e-mailadres;

1. 12°de toestemmingen van de deelnemer over de verwerking van de persoonsgegevens voor andere doeleinden dan de doeleinden die opgenomen zijn in dit artikel.

Als een derdebetalersregeling van toepassing is op de prestaties in het kader van het bevolkingsonderzoek naar kanker, kunnen ook gegevens over de derdebetalersregeling en over het ziekenfonds waarbij de deelnemer aangesloten is, verwerkt worden.

§5. De resultaten van de screening kunnen meegedeeld worden aan de deelnemer en aan de GMD-houdende arts, de aangewezen arts of de doorverwijzende arts.

Met het oog op de mededeling van de screeningsresultaten kunnen de volgende persoonsgegevens verwerkt worden:

1. 1°de persoonsgegevens om de deelnemer te identificeren, waaronder het rijksregisternummer of het identificatienummer van de Kruispuntbank, vermeld in artikel 8 van de wet van 15 januari 1990 houdende oprichting en organisatie van een Kruispuntbank van de sociale zekerheid;
2. 2°de naam en voornaam van de deelnemer;
3. 3°in voorkomend geval, de datum van overlijden;
4. 4°de volgende contactgegevens van de deelnemer:
5. a)de hoofdverblijfplaats;
6. b)het e-mailadres en de toestemming van de persoon om het e-mailadres te gebruiken in het kader van het bevolkingsonderzoek naar kanker;
7. c)het gsm- of telefoonnummer;
8. d)de gegevens die noodzakelijk zijn om de persoon te contacteren via de eBox, vermeld in artikel 2, 3°, van de wet van 27 februari 2019 inzake de elektronische uitwisseling van berichten via de eBox;
9. 5°de volgende contactgegevens van de doorverwijzende arts, de aangewezen arts of de GMD-houdende arts:
10. a)naam en voornaam;
11. b)het adres;
12. c)het RIZIV-nummer.

Met het oog op de mededeling van de resultaten van de screening kunnen de volgende persoonsgegevens doorgegeven worden:

1. 1°de persoonsgegevens om de deelnemer te identificeren, waaronder het rijksregisternummer of het identificatienummer van de Kruispuntbank, ver-meld in artikel 8 van de wet van 15 januari 1990 houdende oprichting en organisatie van een Kruispuntbank van de sociale zekerheid;
2. 2°de naam en voornaam van de deelnemer;
3. 3°de resultaten van de screening, vermeld in paragraaf 4, eerste lid, 11°;
4. 4°de datum van de deelname aan het bevolkingsonderzoek naar kanker;
5. 5°het advies over het voeren van een vervolgonderzoek als dat van toepassing is;
6. 6°in het kader van het bevolkingsonderzoek naar borstkanker kunnen ook de volgende persoonsgegevens doorgegeven worden aan de doorverwijzende arts, de aangewezen arts of de GMD-houdende arts:
7. a)de densiteit van het borstweefsel;
8. b)de locatie van de afwijking als dat van toepassing is.

§6. Om de correcte opvolging na een afwijkend screeningsresultaat te bewaken, kan contact opgenomen worden met de GMD-houdende arts, met de persoon die de screening uitgevoerd heeft, of met de deelnemer.

Met het oog op het contact, vermeld in het eerste lid, kunnen de volgende gegevens verwerkt en doorgegeven worden:

1. 1°de persoonsgegevens om de deelnemer te identificeren, waaronder het rijksregisternummer of het identificatienummer van de Kruispuntbank, vermeld in artikel 8 van de wet van 15 januari 1990 houdende oprichting en organisatie van een Kruispuntbank van de sociale zekerheid;
2. 2°de naam en voornaam van de deelnemer;
3. 3°de volgende contactgegevens van de deelnemer waarbij een afwijkend screeningsresultaat is vastgesteld:
4. a)de hoofdverblijfplaats en het adres;
5. b)het e-mailadres en de toestemming van de persoon om het e-mailadres te gebruiken in het kader van het bevolkingsonderzoek naar kanker;
6. c)het gsm- of telefoonnummer;
7. d)de gegevens die noodzakelijk zijn om de persoon te contacteren via de eBox, vermeld in artikel 2, 3°, van de wet van 27 februari 2019 inzake de elektronische uitwisseling van berichten via de eBox;
8. 4°de resultaten van de screening, vermeld in paragraaf 4, eerste lid, 11°;
9. 5°het advies over het voeren van een vervolgonderzoek;
10. 6°de volgende gegevens over de uitvoering van het vervolgonderzoek, vermeld in punt 5°:
11. a)het type vervolgonderzoek;
12. b)de termijn waarin het vervolgonderzoek is uitgevoerd;
13. 7°de volgende gegevens van de persoon die de screening uitvoert:
14. a)naam en voornaam;
15. b)het adres;
16. c)het RIZIV-nummer;
17. 8°de volgende gegevens van de GMD-houdende arts:
18. a)naam en voornaam;
19. b)het adres;
20. c)het RIZIV-nummer.

§7. Om de bevolkingsonderzoeken naar kanker te evalueren en te monitoren, kunnen de volgende persoonsgegevens van personen uit de volledige doelgroep verwerkt worden:

1. 1°het rijksregisternummer of het identificatienummer van de Kruispuntbank, vermeld in artikel 8 van de wet van 15 januari 1990 houdende oprichting en organisatie van een Kruispuntbank van de sociale zekerheid;
2. 2°de leeftijd;
3. 3°het geslacht;
4. 4°de hoofdverblijfplaats;
5. 5°de datums van de uitnodiging voor het bevolkingsonderzoek naar kanker;
6. 6°de volgende gegevens over de deelname aan het bevolkingsonderzoek naar kanker:
7. a)de datum van de screening;
8. b)de locatie van de screening;
9. c)het resultaat van de screening, vermeld in paragraaf 4, eerste lid, 11°;
10. 7°de diagnoses die relevant zijn voor het type kanker waarop binnen het bevolkingsonderzoek naar kanker gescreend wordt;
11. 8°bij een afwijkend screeningsresultaat, de volgende gegevens over de uitvoering van het vervolgonderzoek, vermeld in paragraaf 6, tweede lid, 5° en 6°:
12. a)het type vervolgonderzoek;
13. b)de termijn waarin het vervolgonderzoek is uitgevoerd;
14. 9°de volgende immunisatiegegevens:
15. a)de datums van de immunisatie;
16. b)de immunisatiestatus die relevant is voor de kanker waarop gescreend wordt;
17. c)het soort preventief geneesmiddel dat is toegediend;
18. 10°de vermelding of de deelnemer in aanmerking komt voor een verhoogde tegemoetkoming.

De gegevens, vermeld in het eerste lid, 7°, worden voor het doeleinde, vermeld in het eerste lid, niet geregistreerd in het registratiesysteem, vermeld in paragraaf 2, tweede lid, met uitzondering van:

1. 1°gegevens over in situ kankers die werden gediagnosticeerd bij deelnemers, met daarbij de vermelding of het een intervalkanker betreft of niet;
2. 2°gegevens over invasieve kankers die werden gediagnosticeerd bij deelnemers, met daarbij de vermelding of het een intervalkanker betreft of niet.

De administratie en de organisatie die het bevolkingsonderzoek naar kanker organiseert, nemen organisatorische en technische maatregelen om de toegang tot de gegevens, vermeld in het eerste lid, 7°, van de administratie en van de organisatie die het bevolkingsonderzoek naar kanker uitvoert, te beperken zodat ze alleen geanonimiseerde indicatoren op basis van de verwerking, vermeld in het eerste lid, kunnen zien of berekenen, met uitzondering van de gegevens, vermeld in het tweede lid.

§8. De gegevens, vermeld in dit artikel, kunnen verwerkt worden voor weten-schappelijke doeleinden na anonimisering of ten minste na pseudonimisering van de gegevens als anonimisering niet toelaat om het wetenschappelijke doeleinde te bereiken.

In afwijking van het eerste lid, wordt onderzoek dat door of met voorafgaande toestemming van de verwerkingsverantwoordelijke, vermeld in paragraaf 11, en gevoerd wordt met het oog op de evaluatie of monitoring van de bevolkingson-derzoeken naar kanker, behandeld volgens hetgeen bepaald is in paragraaf 7.

§9. De gegevens, vermeld in dit artikel, kunnen doorgegeven worden aan:

1. 1°de Stichting Kankerregister als opgericht bij artikel 138 van de Gecoördineerde wet van 10 mei 2015 betreffende de uitoefening van de gezondheidszorgbe-roepen;
2. 2°de deelnemer;
3. 3°de GMD-houdende arts, de aangewezen arts en de doorverwijzende arts.

§10. De gegevens van personen die deel uitmaken van de volledige doelgroep en van personen die binnen een jaar deel uit zullen maken van de volledige doelgroep, maar die niet hebben deelgenomen aan de bevolkingsonderzoeken naar kanker, worden maximaal bewaard tot tien jaar nadat ze niet langer deel uitmaken van de volledige doelgroep.

De gegevens van de deelnemers en de GMD-houdende arts, de doorverwij-zende arts en de aangewezen arts van de deelnemer worden maximaal bewaard tot dertig jaar na de laatste deelname aan het bevolkingsonderzoek naar kanker en minstens tot tien jaar nadat ze niet langer deel uitmaken van de volledige doelgroep.

In afwijking van het eerste en tweede lid, worden de gegevens, vermeld in paragraaf 7, tweede lid, maximaal bewaard tot tien jaar na registratie.

§11. De administratie is de verwerkingsverantwoordelijke, vermeld in artikel 4, 7), van de algemene verordening gegevensbescherming, voor de verwerking van persoonsgegevens in het kader van dit artikel. Als een organisatie op basis van een beheersovereenkomst het bevolkingsonderzoek naar kanker organiseert, zijn die organisatie en de administratie gezamenlijke verwerkingsverantwoordelijken als vermeld in artikel 26 van de voormelde verordening, voor de verwerking van persoonsgegevens, vermeld in dit artikel.

De Vlaamse Regering kan bepalen welke technische en organisatorische maatregelen de verwerkingsverantwoordelijke, vermeld in het eerste lid, moet treffen om de persoonsgegevens te beschermen conform artikel 32 van de algemene verordening gegevensbescherming.